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MICHAEL
HOLLFELD
Medizinverpackungen aus Reinraumproduktion nach DIN EN ISO 13485
Wir entwickeln und fertigen hochwertige Primär- und Sekundärverpackungen für Medizinprodukte sowie funktionsrelevante Komponenten und Baugruppen für Medical Devices. Unsere GMP-konforme Fertigung ist DIN EN ISO 13485 zertifiziert und basiert auf einer vollautomatisierten Reinraumproduktion nach DIN EN ISO Klasse 7 (GMP Standard C), die maximale Produktsicherheit und Hygiene ermöglicht. Von Dental-Verpackungen über Medical Connectors bis zu komplexen Spritzgussteilen für die Medizintechnik-Verpackung – wir begleiten Sie von der Konzeptphase über die Validierung bis zur Serienfertigung. Durch jahrelange Erfahrung im Medical Packaging kombinieren wir Präzision mit effizienter Fertigungstechnologie, auch als Contract Manufacturer. Unser hauseigener Werkzeugbau ermöglicht individuelle Anpassungen und schnelle Umsetzung.
Baby Flow Maske
Beatmungsmaske für Säuglinge
Inhalationsmaske
für Kinder
Filtergehäuse
mit 2K-Deckel
Dental-Kartuschen
gefertigt aus präzisem Spritzguss
Implantat Verpackung
für Dentalanwendungen
Primär- und Sekundärverpackungen in höchster Qualität:
GMP-konform, ISO 13485 zertifiziert und im vollautomatisierten Reinraum gefertigt
Unsere Kompetenz im Bereich Medical Packaging umfasst anspruchsvolle Kunststoffbauteile wie Spritzgussverpackungen, Beatmungsmasken und Dentalanwendungen. Die Fertigung erfolgt in einer vollautomatisierten Reinraumproduktion nach DIN EN ISO Klasse 7 (GMP Standard C) mit maximaler Produktsicherheit für Medizinprodukte und Medical Devices. Von der Prototypenentwicklung über Validierung bis zur Serienproduktion begleiten wir auch komplexe Projekte und innovative Neuentwicklungen. Modernste Spritzgussanlagen, präzise Montagetechnik und unser hauseigener Werkzeugbau ermöglichen kundenindividuelle Verpackungslösungen – flexibel, effizient und zertifiziert gemäß DIN EN ISO 13485. Dank unserer Reinraumtechnologie mit durchgängiger Automatisierung setzen wir Standards in Präzision, GMP‑Konformität und Fertigungsqualität ohne Kompromisse.
Unsere Mehrwerte,
Ihre Vorteile.
VERTRIEB
IHr VORTEIL: Alles aus einer Hand.
- Individuelle Entwicklung von Primär- und Sekundärverpackungen für Medizinprodukte - maßgeschneidert, DIN EN ISO 13485 zertifiziert und GMP-konform
- Contract Manufacturing für pharmazeutische Verpackungen und Medical Devices - von der Konzeptphase bis zur Serienfertigung
- Vollautomatisierter Reinraum nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C - weniger Partikelquellen, noch mehr Sicherheit
- Dokumentation nach Regeln der GMP (Good Manufacturing Practice) - zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
- Werkzeugbeschaffung über unseren hauseigenen Werkzeugbau
Gerne stellen wir Ihnen unsere Vorteile auch in einem persönlichen Termin vor.
Individuelle Produktentwicklung
für Medinzinverpackungen und medical devices
Wir entwickeln und produzieren qualitativ hochwertige Bauteile und Baugruppen für Medizinverpackungen und Medical Devices, abgestimmt auf Ihre spezifischen Anforderungen. Unsere Produktentwicklung vereint modernste Fertigungstechnologie mit einer vollautomatisierten Reinraumproduktion nach DIN EN ISO Klasse 7 (GMP Standard C), um maximale Anwendungssicherheit und höchsten Produktschutz zu ermöglichen. Ein lückenloses Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 begleitet jedes Projekt – von der Konzeptphase über Prototypen und Validierung bis zur Serienfertigung. Dabei setzen wir auf kundenspezifische Verpackungslösungen, die technische Präzision mit wirtschaftlicher Effizienz verbinden.
PÖPPELMANN FAMAC®.
Ausgezeichnet und zertifiziert:
Systematisches
Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte
International Sustainability &
Carbon Certification
Systematisches Energiemanagement
Systematisches
Umweltmanagement
Managementsystem
für Sicherheit und Gesundheit
