DE

labor &
Diagnostik

Mit höchster Präzision und Prozesssicherheit entwickeln und fertigen wir Primär- und Sekundärverpackungen für Labor- und Molekulardiagnostik: GMP-konform und nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die Produktion erfolgt unter vollautomatisierten Reinraumbedingungen nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C. Ob PCR-Platten für In-vitro-Diagnostika (IVD), Spin Columns zur Nukleinsäurereinigung oder Komponenten für automatisierte Sample Preparation – unsere Lösungen umfassen Hygiene, vollständige Dokumentation und reproduzierbare Qualität für Human- und Veterinärdiagnostik.

 

Filterplatten

PCR- und Filter-platten

für IVD-Anwendungen

Disposables für Molekular-Diagnostik

Consumables

für Molekular-Diagnostik & Laborautomation

Reagentbox für Molekular-Daignostik

Reagentbox

für sichere Probenlagerung und molekulare Analyse

Laborgefäße mit und ohne Deckel für Zentrifugeneinsatz

Laborgefäße

mit und ohne Deckel für Nukleinsäurereinigung

Rack für Zentrifugensäulen

Rack

stabile Halter für Zentrifugensäulen

Spin Column

Spin Column

präzise gefertigte Säulen für DNA/RNA-Isolation

Microtiter Plate 96 well

Microtiter Plate

hochwertige Platten für zuverlässige Testreihen im Labor

 

 

 

 

Vollautomatisierte Reinraumproduktion:
Weniger Partikelquellen, noch mehr Sicherheit.

Von der Prototypenerstellung bis zur Serienfertigung begleiten wir Ihr Projekt als zuverlässiger Partner. Unsere Erfahrung umfasst Laborgefäße in allen Größen - von Mini bis Maxi, PCR-Platten, Spin Columns und komplette Systemlösungen, die im Spritzguss gefertigt werden. Die Konfektionierung und Verpackung erfolgt im vollautomatisierten Reinraum nach DIN EN ISO Klasse 7 und GMP Standard C, wodurch hygienische Bedingungen, höchste Prozesssicherheit und vollständige GMP-konforme Dokumentation an erster Stelle stehen. Damit bieten wir ideale Voraussetzungen für Anwendungen in Human- und Veterinärdiagnostik, IVD-Produkten und automatisierten Laborrobotiksystemen.

Unsere Mehrwerte,
Ihre Vorteile.

FAMAC®Vertriebsmitarbeiter

STEFFEN 
PREUSCHOFF

VERTRIEB
LABOR & DIAGNOSTIK
 

Mehrwerte

IHr VORTEIL: Alles aus einer Hand.

  • Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Primär- und Sekundärverpackungen für Labor & Diagnostik
  • Contract Manufacturing inkl. Spritzgießen, Verpacken & Konfektionieren
  • Vollautomatisierte Produktionsprozesse im Reinraum (nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C)
  • Lückenlose Qualitätsmanagement: GMP-konforme Dokumentation zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
    Hauseigener Werkzeugbau für maximale Flexibilität
  • Vom Konzept bis zur Serienfertigung alles aus einer Hand – für höchste Qualität, Effizienz und regulatorische Sicherheit


Gerne stellen wir Ihnen unsere Vorteile auch in einem persönlichen Termin vor.

Vorschaubild Pharma-Folder deutsch
Vorschaubild Reinraum-Folder deutsch

kontinuierlicher

Qualitätssicherung

Unsere Verpackungslösungen für die Labor- und Molekulardiagnostik erfüllen höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Dokumentation. Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 ermöglichen wir die Einhaltung strengster GMP-Standards – von der Komponentenentwicklung und Konstruktionsfreigabe bis zur Auslieferung des Serienprodukts. Wir produzieren unter Reinraumbedingungen der Klasse 7 nach DIN EN ISO und gemäß GMP-Standard C und dokumentieren die Prozessschritte gemäß den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP). Von Beginn der Komponentenentwicklung bis zur Freigabe des Werkzeugdesigns werden höchste Anforderungen an Technologie und Qualität gestellt. In vier Qualifizierungsschritten wird der Fertigungsprozess über alle Phasen der Industrialisierung hinweg detailliert geprüft und dokumentiert:

  • Design Qualification (DQ)
  • Operational Qualification (OQ)
  • Installation Qualification (IQ)
  • Performance Qualification (PQ)

PÖPPELMANN FAMAC®.
Ausgezeichnet und zertifiziert:

FAMAC®ISO Zertifizierung-13485-2021

Systematisches
Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte

ISCC Plus Logo

International Sustainability &
Carbon Certification

FAMAC®Zertifizierung DIN EN ISO 50001:2018

Systematisches Energiemanagement

FAMAC®Zertifizierung DIN EN ISO 14001:2015

Systematisches
Umweltmanagement

FAMAC®Zertifizierung DIN EN ISO 45001:2018

Managementsystem
für Sicherheit und Gesundheit

Klimaziele der pöppelmann Gruppe im Einklang mit dem 1,5 Grad-Ziel der Pariser Klimakonferenz: Die Validierung durch die Science Based Targets initiative liefürte die Best?tigung

Klimaziele im Einklang mit dem Pariser Klimaabkommens. Erfahren Sie hier mehr.

PÖPPELMANN FAMAC®: NEWSLETTER.

VERPASSEN SIE KEINE NEUIGKEITEN.

Diese Themen könnten Sie auch interessieren:

Inhaler mit Einzelteilen

Reinraum

Zertifiziert nach DIN EN ISO Klasse 7, GMP Standard C.

Mehr erfahren
Funktionsteile für Zerstäuber

PHARMA & HEALTHCARE

GMP-gerechte Reinraumfertigung.

Mehr erfahren
Filtergehäuse mit 2K-Deckel

Medizinprodukte

Reinraumfertigung zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.

Mehr erfahren