STEFFEN
PREUSCHOFF
labor &
Diagnostik
Mit höchster Präzision und Prozesssicherheit entwickeln und fertigen wir Primär- und Sekundärverpackungen für Labor- und Molekulardiagnostik: GMP-konform und nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die Produktion erfolgt unter vollautomatisierten Reinraumbedingungen nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C. Ob PCR-Platten für In-vitro-Diagnostika (IVD), Spin Columns zur Nukleinsäurereinigung oder Komponenten für automatisierte Sample Preparation – unsere Lösungen umfassen Hygiene, vollständige Dokumentation und reproduzierbare Qualität für Human- und Veterinärdiagnostik.
PCR- und Filter-platten
für IVD-Anwendungen
Consumables
für Molekular-Diagnostik & Laborautomation
Reagentbox
für sichere Probenlagerung und molekulare Analyse
Laborgefäße
mit und ohne Deckel für Nukleinsäurereinigung
Rack
stabile Halter für Zentrifugensäulen
Spin Column
präzise gefertigte Säulen für DNA/RNA-Isolation
Microtiter Plate
hochwertige Platten für zuverlässige Testreihen im Labor
Vollautomatisierte Reinraumproduktion:
Weniger Partikelquellen, noch mehr Sicherheit.
Von der Prototypenerstellung bis zur Serienfertigung begleiten wir Ihr Projekt als zuverlässiger Partner. Unsere Erfahrung umfasst Laborgefäße in allen Größen - von Mini bis Maxi, PCR-Platten, Spin Columns und komplette Systemlösungen, die im Spritzguss gefertigt werden. Die Konfektionierung und Verpackung erfolgt im vollautomatisierten Reinraum nach DIN EN ISO Klasse 7 und GMP Standard C, wodurch hygienische Bedingungen, höchste Prozesssicherheit und vollständige GMP-konforme Dokumentation an erster Stelle stehen. Damit bieten wir ideale Voraussetzungen für Anwendungen in Human- und Veterinärdiagnostik, IVD-Produkten und automatisierten Laborrobotiksystemen.
Unsere Mehrwerte,
Ihre Vorteile.
VERTRIEB
IHr VORTEIL: Alles aus einer Hand.
- Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Primär- und Sekundärverpackungen für Labor & Diagnostik
- Contract Manufacturing inkl. Spritzgießen, Verpacken & Konfektionieren
- Vollautomatisierte Produktionsprozesse im Reinraum (nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C)
- Lückenlose Qualitätsmanagement: GMP-konforme Dokumentation zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
Hauseigener Werkzeugbau für maximale Flexibilität - Vom Konzept bis zur Serienfertigung alles aus einer Hand – für höchste Qualität, Effizienz und regulatorische Sicherheit
Gerne stellen wir Ihnen unsere Vorteile auch in einem persönlichen Termin vor.
kontinuierlicher
Qualitätssicherung
Unsere Verpackungslösungen für die Labor- und Molekulardiagnostik erfüllen höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Dokumentation. Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 ermöglichen wir die Einhaltung strengster GMP-Standards – von der Komponentenentwicklung und Konstruktionsfreigabe bis zur Auslieferung des Serienprodukts. Wir produzieren unter Reinraumbedingungen der Klasse 7 nach DIN EN ISO und gemäß GMP-Standard C und dokumentieren die Prozessschritte gemäß den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP). Von Beginn der Komponentenentwicklung bis zur Freigabe des Werkzeugdesigns werden höchste Anforderungen an Technologie und Qualität gestellt. In vier Qualifizierungsschritten wird der Fertigungsprozess über alle Phasen der Industrialisierung hinweg detailliert geprüft und dokumentiert:
- Design Qualification (DQ)
- Operational Qualification (OQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Performance Qualification (PQ)
PÖPPELMANN FAMAC®.
Ausgezeichnet und zertifiziert:
Systematisches
Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte
International Sustainability &
Carbon Certification
Systematisches Energiemanagement
Systematisches
Umweltmanagement
Managementsystem
für Sicherheit und Gesundheit