MICHAEL HOLLFELD
Medizinverpackungen gefertigt im Reinraum
Von Beatmungsmasken und Filtergehäusen über Dental-Kartuschen bis hin zu Implantatverpackungen: Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Kunststofflösungen für Medizinprodukte und Medical Devices – als Contract Manufacturer, GMP-konform und zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.
Die vollautomatisierte Produktion erfolgt im Reinraum nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C – von der Konzeptphase über die Validierung bis zur Serienfertigung. Hauseigener Werkzeugbau inklusive.
Baby Flow Maske
Beatmungsmaske für Säuglinge
Inhalationsmaske
für Kinder
Filtergehäuse
mit 2K-Deckel
Dental-Kartuschen
gefertigt aus präzisem Spritzguss
Implantat Verpackung
für Dentalanwendungen
Beatmungsfilter
für HME-Filter
Primär- und Sekundärverpackungen: GMP-konform, ISO 13485 zertifiziert, gefertigt im Reinraum.
Von Beatmungsmasken über Filtergehäuse bis zu Dentalanwendungen: Wir fertigen kundenindividuelle Kunststofflösungen für Medizinprodukte und Medical Devices, vollautomatisiert im Reinraum nach ISO Klasse 7 / GMP Standard C, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485. Von der Prototypenentwicklung bis zur Serienfertigung – alles aus einer Hand.
Unsere Mehrwerte,
Ihre Vorteile.
VERTRIEB
IHr VORTEIL: Alles aus einer Hand.
- Individuelle Entwicklung: Primär- und Sekundärverpackungen für Medizinprodukte, maßgeschneidert nach Ihren Anforderungen
- Contract Manufacturing: von der Konzeptphase bis zur Serienfertigung, GMP-konform
- Vollautomatisierter Reinraum: nach DIN EN ISO Klasse 7 / GMP Standard C
- GMP-konforme Dokumentation: zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
- Hauseigener Werkzeugbau: individuelle Anpassungen, schnell und flexibel
Gerne stellen wir Ihnen unsere Vorteile auch in einem persönlichen Termin vor.
Von der Idee bis zur Serie:
Unser Entwicklungsprozess für Medizinprodukte.
Jedes Medizinprodukt ist einzigartig. Deshalb begleiten wir Sie von der ersten Anforderungsanalyse bis zur validierten Serienfertigung mit einem lückenlosen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und vollständiger GMP-konformer Dokumentation.
Anforderungs-
analyse
Gemeinsame Definition von Spezifikationen, Normen und Projektzielen.
Konstruktion &
Prototyping
CAD-Entwicklung und Erstmuster aus dem hauseigenen Werkzeugbau.
Validierung
DQ, IQ, OQ, PQ nach GMP-Standard, vollständig dokumentiert.
Serienfertigung
Vollautomatisierte Reinraumproduktion nach ISO Klasse 7, GMP Standard C.
